泰克倫 凍干小容量螺紋蓋鋼杯

理念
泰克倫 凍干小容量螺紋蓋鋼杯(小容量)，用于A(yíng)PIS藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個(gè)杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質(zhì)進(jìn)行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌?？砂碐MP要求無(wú)菌生產(chǎn)APIS。
泰克倫膜
這個(gè)膜是專(zhuān)為一次性使用而設計的，可以很容易在每次新的凍干周期開(kāi)始前進(jìn)行更換。它保護原料藥不受污染，并且保證工作環(huán)境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過(guò)程中，水蒸氣可以通過(guò)疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時(shí)，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個(gè)型號，具有更大的填充體積。

Teclen®Lyoprotect®不銹鋼杯30 - 150毫升。

密封
硅酮o型圈確保整個(gè)過(guò)程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學(xué)性。
經(jīng)濟效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會(huì )帶來(lái)更多的工作量，但減少了相關(guān)的費用。

泰克倫產(chǎn)品聲明

帶有透氣膜的抗菌容器
膜和組件100%目視檢查
316L不銹鋼材料具有驗收測試證書(shū)
組件符合(EC)1935/2004和(EU)10/2011關(guān)于與食品接觸的材料和物品的相關(guān)規定
泰克倫膜不含任何動(dòng)物源材料

泰克倫產(chǎn)品聲明

泰克倫小容量螺紋蓋不銹鋼杯

理念
泰克倫帶螺紋環(huán)蓋的不銹鋼杯(小容量)，用于A(yíng)PIS藥物生產(chǎn)中的冷凍干燥。清潔后可多次使用。
每個(gè)杯子上都刻有序列號，可對杯子里所填入的物質(zhì)進(jìn)行記錄。
所有組件（包括泰克倫膜）都可以在高壓釜中滅菌?？砂碐MP要求無(wú)菌生產(chǎn)APIS。
泰克倫膜
這個(gè)膜是專(zhuān)為一次性使用而設計的，可以很容易在每次新的凍干周期開(kāi)始前進(jìn)行更換。它保護原料藥不受污染，并且保證工作環(huán)境和工作人員不受污染。
冷凍干燥
在升華過(guò)程中，水蒸氣可以通過(guò)疏水膜順利逸出。在樣品填充水平一致時(shí)，不使用泰克倫膜的敞口容器凍干的凍干工藝參數同樣適用于使用了泰克倫膜的容器，凍干效果幾乎是一致的。Lyoprotect®Cup VS是Lyoprotect®Cup VXS之后的下一個(gè)型號，具有更大的填充體積。

密封
硅酮o型圈確保整個(gè)過(guò)程的安全密封。采用FEP包覆，具有更高的耐化學(xué)性。
經(jīng)濟效率
盡管和單次使用的相比，多次使用組件的組合會(huì )帶來(lái)更多的工作量，但減少了相關(guān)的費用。

泰克倫產(chǎn)品聲明

設計特點(diǎn)及材料
組件
帶螺紋環(huán)蓋不銹鋼杯:316L不銹鋼，刻有連續序列號，拋光表面粗糙度Ra = 0.4µm
密封圈:
硅膠O型圈，邵氏（shore）硬度 70 Shore A, 90 x 1.5
帶FEP護套的硅膠O形環(huán)，邵氏（shore）硬度70 Shore A, 90 x 1.5

泰克倫膜:
聚丙烯無(wú)紡布為基材的PTFE，組裝時(shí)泰克倫膜面朝藥品方向